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讓中國創造與智造的生物藥品惠及全球患者

三生制藥集團產品國際注冊上市概述

目(mu)前(qian)三生制(zhi)藥(yao)集團的(de)產(chan)品進行國(guo)(guo)際(ji)注(zhu)冊(ce)的(de)有益(yi)賽普、特(te)比(bi)澳、益(yi)比(bi)奧、因特(te)芬(fen)、賽博爾等(deng),注(zhu)冊(ce)已覆蓋全球近40多個國(guo)(guo)家(jia)(jia)和地區,業(ye)務和客戶(hu)范圍(wei)基本覆蓋了(le)全球發展中國(guo)(guo)家(jia)(jia)。經(jing)過多年努力,這幾個產(chan)品也(ye)均在多個國(guo)(guo)家(jia)(jia)獲得了(le)注(zhu)冊(ce)上(shang)市。

  • 以墨西哥、哥倫比亞、
    巴西等為中心的拉美區域
  • 以印度、巴基斯坦、
    孟加拉、斯里蘭卡為中心
    的南亞地區
  • 以泰國、印度尼西亞、
    菲律賓、越南等為中心
    的東南亞地區
  • 以俄羅斯、白俄羅斯、
    烏克蘭、為中心的獨聯體
    地區(CIS)
  • 以土耳其、埃及為中心的
    中東北非地區(MENA)

未來,三生制藥國(guo)際業務將聚焦(jiao)拉(la)美的(de)(de)巴(ba)西,墨西哥,哥倫(lun)比(bi)亞(ya),東南亞(ya)的(de)(de)印尼(ni),菲律賓,泰國(guo),獨(du)聯體的(de)(de)俄(e)羅斯(si),烏克(ke)蘭,烏茲(zi)別克(ke)斯(si)坦(tan)(tan),中東北非的(de)(de)土耳其,沙(sha)特,埃(ai)及,約旦,摩洛哥,南亞(ya)的(de)(de)印度,斯(si)里蘭卡(ka),巴(ba)基斯(si)坦(tan)(tan),孟(meng)加拉(la)等新興市(shi)場或發(fa)展中國(guo)家(jia)市(shi)場,通過產(chan)品海(hai)外(wai)直(zhi)接授(shou)權,找尋當地代理商(shang)等方式(shi)(shi),推(tui)動公司(si)核心產(chan)品EPO,TPO,益賽普,SEPO等產(chan)品的(de)(de)海(hai)外(wai)布局。與(yu)此同時(shi),公司(si)還將通過技(ji)術轉移、當地合(he)作合(he)資,技(ji)術入股,兼并(bing)購等方式(shi)(shi),積極參與(yu)當地制藥工業的(de)(de)發(fa)展并(bing)為提高發(fa)展中國(guo)家(jia)醫療水平貢(gong)獻(xian)力量。

臨床經驗(重要國際發表論文)

  • Etanar? 治療在類風濕性關節炎患者中的應用

    發表于美國風濕病學會第 74 屆科學年會 (ACR),美國喬(qiao)治亞(ya)州亞(ya)特蘭大,2010 年(nian) 11 月 10 日。


    摘要 1811.在“現實生活”環境中,就 110 例長期接受 Etanar?(25 mg,皮下注射,每周兩次)聯合多種 DMARD 抗 RA 治療的患者,進行一項為期 20 周的(de) 療效(xiao)和安全(quan)分析。

  • ETANAR - 依那西普仿制藥在治療一批類風濕性關節炎患者方面與阿達木單抗和英利昔單抗一樣有效

    本文作為海報發表于 EULARspan> 2015(意(yi)大利羅(luo)馬(ma))(P. Santos-Moreno et al.Ann Rheum Dis 2015;74:789-790).


    描述性橫斷面研究包括 158span> 例 RA 患者,在過去 24 個月span>內至少拜訪(fang) 6 次風濕病醫生(sheng),分別(bie)接(jie)受阿達木單抗(kang) (61 (38.6%)、英夫利(li)昔單抗(kang) (35 (22.2%) 和依那西普生(sheng)物仿制藥 (62 (39.2%)(Etanar? 中(zhong)信國(guo)健藥業股份有(you)限公司(中(zhong)國(guo)))治療。

  • 哥倫比亞類風濕性關節炎患者接受 Etanar - 一種新生物型 rhTNFR:Fc 治療的臨床結果

    (P.I.Santos-Moreno, G. Sánchez, D. Gómez, C. Castro.《臨(lin)床與實驗(yan)風濕(shi)病學》span>2015; 33:858-862.)一項多中心觀察性隊列研究評估了 105 例接受 Etanar (rhTNFR:Fc) 治療的類風濕性關節炎患者在第 12 個月span>的(de)臨床反應,并記錄了(le)不良(liang)反應的(de)發生率。

  • 在類風濕性關節炎患者隊列中,3 種抗腫瘤壞死因子生物制劑的直接效果比較

    (Pedro Santos-Moreno, Guillermo Sánchez, Danny Gómez. et al; 《JCR-臨床(chuang)風(feng)濕病學雜志》2016span>; 22 (2):57-62) 觀察性回顧性隊列研究比較了 307 例類風濕性關節炎患者在接受依那西普 (Etanar?)、英夫利昔單抗 (Remecade?) 或阿達木單抗 (Humira?) 治療后第 36 個月span>時的(de)臨床反應,并評(ping)估不良事件。

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