研發中心
三生制藥集團研發專注于創新和國際化。
集(ji)團擁有國(guo)內唯一的國(guo)家(jia)發展改革委批準(zhun)的抗體藥物國(guo)家(jia)工程研究中心，該中心學術委員會成員皆由權威院士、知名專家(jia)組成。我們在沈(shen)陽、上(shang)海、深圳和(he)杭州(zhou)設立4大研發基(ji)地，成功(gong)建立起生物藥和(he)化藥雙領(ling)域研究平(ping)臺，涵蓋(gai)從基(ji)礎(chu)研發、臨床(chuang)前研究、臨床(chuang)試驗到新藥注冊(ce)上(shang)市的藥物開發全過(guo)程。
-
集團擁有30余種上市產品，32種候選產品，其中22種國家新藥。
主要涵蓋腫瘤科、自身免疫性疾病、腎科、代謝、皮膚科以(yi)及其他相關治療(liao)領(ling)域。 -
集團發明專利累計申請285項，獲得有效發明專利授權90余項。
累計承擔國家科(ke)技部(bu)“863”、“973”、“重大(da)新(xin)藥創制”等40余項國家重大(da)課題。
研發平臺
我們擁有三個研發平臺，包括兩個基于蛋白質的生物制藥平臺（一個哺乳動物表達系統的細胞平臺及一個細菌細胞表達系統的平臺）及一個化學平臺。
-
哺乳動物細胞
表達系(xi)統的平(ping)臺 -
細菌細胞
表達(da)系統的平臺(tai) -
化學平臺
- 哺乳動物細胞表達(da)系統的平臺(tai)。通過此平臺，我們開發以哺乳動物細胞表達的生物制藥產品。我們的核心產品益比奧及特比澳，均是通過我們的哺乳動物細胞平臺開發出來的。此外，我們利用該平臺開發單克隆抗體藥品。
- 細菌細胞表達系統的平臺。通過此平臺，我們開發以細菌細胞表達的生物制藥產品。我們的早期產品因特芬及英路因就是通過細菌細胞表達系統的平臺開發出來的。
- 化學(xue)平臺(tai)。通過此平臺，我們主要與第三方公司及研究機構合作開發化學藥品。
研發過程
我們的發現及臨床前研究涉及以下一般步驟：
-
物色及選擇具有藥物療效及
市場潛力的分子。 -
包括工藝開發及控制、結構確證、質量
標準及穩定性研究。所有該等研究乃根
據法規指引進行，旨在展現產品質量及
制造流(liu)程符(fu)合足夠高的(de)標(biao)準。 -
在動物主體上分析在研產品的療
效及安全性，以指導后續的臨床
試驗。
我們在整個臨床前及臨床階段持續研究流程開發及控制，直至將產品商業化為止。
研發項目由公司內四個部門進行：
-
研究所
Research
-
外部合作部門
cooperation
-
臨床部門
clinic
-
注冊事務部門
registration
- 研究所。研究所專注于開發哺乳動物表達系統的與細菌細胞表達系統的生物制藥產品，并負責我們內部臨床前研發的主要單位。
- 外(wai)部(bu)合作部(bu)門。外部合作部門主要專注于物色擁有可觀前景的化學醫藥產品及單克隆抗體藥品的公司，并負責合作型臨床前研發的主要單位。
- 臨(lin)床部門。臨床部門負責設計及管理臨床試驗。
- 注冊事(shi)務部門。注冊事務部門負責向食品藥品監管總局登記我們的產品以及監督研發項目，以確保在開發、登記及商品化醫藥方面符合相關中國法規。