三生制藥公布2023年度業績：營收同比增長13.8%,管線收獲期將至
2024-03-20
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2024年3月20日(ri)，中國沈陽(yang)
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今天，中(zhong)國生(sheng)物制藥領軍(jun)企業三(san)生(sheng)制藥（01530.HK）公布年度業績。
業(ye)績公告顯示，2023年三(san)生(sheng)制藥(yao)營業(ye)收入約(yue)人(ren)民(min)幣78.16億元，比(bi)去年同期(qi)增(zeng)長(chang)(chang)13.8%；毛利(li)約(yue)人(ren)民(min)幣66.42億元，比(bi)去年同期(qi)增(zeng)長(chang)(chang)17.1%；經(jing)調整(zheng)的經(jing)營性歸母凈利(li)潤(run)約(yue)人(ren)民(min)幣19.52億元，比(bi)去年同期(qi)增(zeng)長(chang)(chang)17.7%；經(jing)調整(zheng)EBITDA約(yue)人(ren)民(min)幣27.68億元，比(bi)去年同期(qi)增(zeng)長(chang)(chang)20.2%。
同時，三(san)生制藥董(dong)事會建議宣派截至2023年12月31日(ri)止年度的末(mo)期(qi)股息每股0.25港幣。
核心產品業績穩健，生物藥板塊持續增長
2023年，三生(sheng)制藥核心生(sheng)物(wu)藥產品(pin)營收(shou)保持(chi)強勁增長，穩居行業龍頭。全(quan)球唯一商業化(hua)的重組人血(xue)(xue)小(xiao)板(ban)生(sheng)成素（rhTPO）產品(pin)特比澳(ao)銷售收(shou)入約42.05億元，同比增長23.8%。該產品(pin)已(yi)順利續(xu)約醫保，并被《中國臨床腫(zhong)瘤(liu)學會（CSCO）腫(zhong)瘤(liu)治療(liao)(liao)所致血(xue)(xue)小(xiao)板(ban)減少癥(zheng)診療(liao)(liao)（CTIT）指南（2022版）》列為最高級別推(tui)薦。
促紅素(su)雙品牌益比(bi)奧和賽博爾2023年銷售收入為9.4億元，根據艾昆緯（IQVIA）數據其市場份(fen)額達42.2%。
用于(yu)治療類風濕性(xing)關節炎、強直性(xing)脊柱(zhu)炎及銀屑病的益賽(sai)普2023年(nian)銷(xiao)售(shou)收入(ru)5.65億元，同比增(zeng)長10.5%。益賽(sai)普預充針劑型于(yu)2023年(nian)3月獲(huo)批上(shang)市。
用于治療(liao)HER2陽(yang)(yang)性轉(zhuan)移性乳腺癌的賽普(pu)汀2023年銷售收入為2.26億元(yuan)，同比大幅增加41.8%。該產品獲得中國(guo)臨床(chuang)腫瘤學會《乳腺癌診療(liao)指南（2022）》HER2陽(yang)(yang)性晚期(qi)乳腺癌H治療(liao)敏感用藥I級推薦，同時(shi)開展(zhan)了大量真(zhen)實世(shi)界(jie)研(yan)究(jiu)和臨床(chuang)專家發(fa)起的研(yan)究(jiu)，循證證據不斷(duan)豐富。
毛發健康產品持續豐富，蔓迪市占率達72.6%
治療(liao)雄激素性脫發和(he)斑(ban)禿的OTC產(chan)品(pin)蔓(man)(man)迪(di)繼續保持快速增長趨勢。2023年蔓(man)(man)迪(di)銷售(shou)(shou)收(shou)入(ru)11.24億元，同比(bi)增加約25.8%。中國藥學會數(shu)據顯示，蔓(man)(man)迪(di)在中國大陸米諾(nuo)地(di)爾市(shi)場的占有率達72.6%。2023年，蔓(man)(man)迪(di)持續打造科學生發品(pin)牌，拓(tuo)展(zhan)數(shu)字化營銷體系，提升電商銷售(shou)(shou)規模(mo)。此外，蔓(man)(man)迪(di)泡沫劑型產(chan)品(pin)成(cheng)功獲批(pi)上市(shi)，將進(jin)一步助力蔓(man)(man)迪(di)未來在市(shi)場競爭格局中占據優勢地(di)位。
CDMO業務再創新高
2023年，三(san)生制(zhi)藥CDMO業(ye)務規模持續提(ti)升，收入約人民(min)幣1.74億元，同(tong)比增長4.9%。目前(qian)公司已(yi)(yi)簽訂的訂單(dan)金額約人民(min)幣2億元，客戶(hu)覆蓋(gai)國(guo)內外知名藥企和生物科技公司。沈陽德(de)生生物7.6萬升原(yuan)液及制(zhi)劑(ji)產能已(yi)(yi)于2023年起陸續開始驗證。
在研管線開發全面駛入快車道
公(gong)告顯示，三生制藥(yao)研發管線擁有29項(xiang)在(zai)研產品，包含血液/腫(zhong)瘤科(ke)(ke)13項(xiang)，自身(shen)免(mian)疫及(ji)眼(yan)科(ke)(ke)11項(xiang)，腎科(ke)(ke)4項(xiang)，皮膚(fu)科(ke)(ke)領域1項(xiang)。截至目前，已有12款(kuan)新藥(yao)推進(jin)至臨床III期或(huo)NDA申報(bao)階段，3款(kuan)仿制藥(yao)品種處于BE及(ji)ANDA申報(bao)的階段。
2023年(nian)(nian)，三(san)生(sheng)制(zhi)藥(yao)多款(kuan)產品(pin)(pin)獲(huo)批上(shang)市，其中包括：益賽(sai)普預充針劑(ji)型(xing)，其為患(huan)(huan)(huan)者提供了更加便利的治(zhi)療選擇，顯(xian)著提高使用(yong)環節的便利性(xing)；鹽(yan)酸納呋拉啡口腔(qiang)崩解片麗美治(zhi)®用(yong)于血液(ye)透析患(huan)(huan)(huan)者瘙癢的適應(ying)癥，同時該產品(pin)(pin)用(yong)于改善慢性(xing)肝病患(huan)(huan)(huan)者瘙癢癥（僅限現有治(zhi)療療效(xiao)不理想的情(qing)況）的III期臨(lin)床試驗申(shen)(shen)請已獲(huo)批準(zhun)，預計(ji)將(jiang)在本年(nian)(nian)度提交(jiao)NDA申(shen)(shen)請。此外，米諾地爾(er)泡沫(mo)劑(ji)型(xing)已于2023年(nian)(nian)12月獲(huo)批上(shang)市，滿足(zu)頭皮敏感人群的生(sheng)發(fa)用(yong)藥(yao)需求。長效(xiao)促紅(hong)素（SSS06）用(yong)于慢性(xing)腎衰竭貧(pin)血治(zhi)療的III期臨(lin)床研究達到主要預設(she)終(zhong)點(dian)，公司計(ji)劃于今年(nian)(nian)內遞交(jiao)該產品(pin)(pin)新藥(yao)上(shang)市申(shen)(shen)請。
自免管線即將迎來收獲期。2023年，用于治(zhi)(zhi)療(liao)斑塊狀銀屑病的(de)(de)(de)抗(kang)IL-17A抗(kang)體(ti)(ti)（608）治(zhi)(zhi)療(liao)斑塊狀銀屑病的(de)(de)(de)III期臨(lin)床(chuang)試驗已(yi)(yi)達(da)到主(zhu)要(yao)(yao)終(zhong)點(dian)(dian)，預計將于今(jin)年完成(cheng)該適應癥的(de)(de)(de)BLA（生物(wu)制品許可申(shen)請(qing)）申(shen)報；用于治(zhi)(zhi)療(liao)急(ji)性(xing)痛風性(xing)關節炎(yan)的(de)(de)(de)抗(kang)IL-1β抗(kang)體(ti)(ti)（613）和治(zhi)(zhi)療(liao)特應性(xing)皮炎(yan)、慢(man)性(xing)鼻(bi)竇炎(yan)伴(ban)鼻(bi)息肉和中重(zhong)度(du)慢(man)性(xing)阻塞性(xing)肺氣腫的(de)(de)(de)IL-4Rα抗(kang)體(ti)(ti)（611）II期臨(lin)床(chuang)成(cheng)功達(da)到主(zhu)要(yao)(yao)終(zhong)點(dian)(dian)，并(bing)已(yi)(yi)完成(cheng)III期臨(lin)床(chuang)試驗患者入組；用于治(zhi)(zhi)療(liao)哮喘的(de)(de)(de)抗(kang)IL-5抗(kang)體(ti)(ti)(610)已(yi)(yi)獲得重(zhong)度(du)嗜酸(suan)性(xing)粒細胞(bao)哮喘的(de)(de)(de)II期臨(lin)床(chuang)研究的(de)(de)(de)主(zhu)要(yao)(yao)終(zhong)點(dian)(dian)數(shu)據。
2023年，三(san)生制(zhi)(zhi)藥(yao)對(dui)外合(he)作取(qu)得多(duo)項(xiang)進展。三(san)生制(zhi)(zhi)藥(yao)與基石藥(yao)業合(he)作開(kai)(kai)發(fa)(fa)的(de)(de)抗(kang)PD-1單抗(kang)Nofazinlimab的(de)(de)III期臨床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)正在積極推(tui)進中。依(yi)托三(san)生制(zhi)(zhi)藥(yao)豐富的(de)(de)抗(kang)體藥(yao)研(yan)(yan)發(fa)(fa)注冊經驗(yan)，高質量(liang)、高性價比的(de)(de)生產(chan)能力和成(cheng)熟(shu)的(de)(de)腫瘤(liu)商業化團隊，該產(chan)品有望為晚期肝細(xi)胞(bao)癌患(huan)者帶來(lai)全新(xin)優效的(de)(de)一(yi)線治療(liao)選(xuan)擇(ze)。公司(si)與Cosmo合(he)作的(de)(de)克拉(la)考特酮(tong)乳膏Winlevi®用于痤(cuo)瘡適應癥的(de)(de)橋(qiao)接臨床(chuang)試驗(yan)已獲(huo)國家藥(yao)監局批(pi)準(zhun).作為FDA 40年來(lai)批(pi)準(zhun)的(de)(de)首個新(xin)機(ji)制(zhi)(zhi)痤(cuo)瘡用藥(yao)，Winlevi®在美國獲(huo)得皮膚科醫生的(de)(de)廣泛認可，自2021年12月上市以來(lai)有1.5萬(wan)名醫生開(kai)(kai)具超(chao)過67萬(wan)張(zhang)處方，已成(cheng)為美國處方量(liang)最多(duo)的(de)(de)痤(cuo)瘡治療(liao)用藥(yao)之一(yi)。Winlevi®有望在三(san)生制(zhi)(zhi)藥(yao)的(de)(de)推(tui)動下為國內數以億(yi)計的(de)(de)痤(cuo)瘡患(huan)者帶來(lai)新(xin)的(de)(de)治療(liao)選(xuan)擇(ze)。
未來(lai)，三生制藥(yao)將繼(ji)續聚(ju)焦腎(shen)科、自(zi)免、毛發(fa)皮膚、血液、腫瘤等(deng)優勢領域(yu)，加速(su)推進在中國大陸處于領先地位的(de)自(zi)免類(lei)產品的(de)臨床開(kai)發(fa)。同(tong)時公司將持續踐行自(zi)主研(yan)發(fa)和對外合(he)作雙軌(gui)并行的(de)策略(lve)，積極發(fa)掘有(you)潛力的(de)創(chuang)新藥(yao)合(he)作標的(de)，以(yi)補充公司現(xian)有(you)的(de)產品布局。公司還將憑借(jie)成熟的(de)生物藥(yao)研(yan)發(fa)注(zhu)冊、商業(ye)化(hua)生產以(yi)及(ji)銷售(shou)實力，為更多優質創(chuang)新藥(yao)產品的(de)研(yan)發(fa)上市進程提供助力。
三(san)生(sheng)(sheng)制藥董事長兼首席執行(xing)官婁競博(bo)士(shi)表示：“在過去(qu)的(de)一年里(li)，面對機遇與挑戰(zhan)并存(cun)的(de)行(xing)業(ye)環境，三(san)生(sheng)(sheng)制藥全體員工同德一心，共(gong)同推進各項業(ye)務平(ping)穩(wen)發(fa)(fa)展(zhan)，業(ye)績再創(chuang)新(xin)(xin)高。我們非常欣喜地看到(dao)公司不斷(duan)向市場(chang)推出新(xin)(xin)產品，讓患(huan)者(zhe)享受(shou)到(dao)全新(xin)(xin)的(de)治(zhi)療(liao)獲益，并且期待后續管(guan)線中的(de)在研產品逐步展(zhan)露潛力，為(wei)(wei)公司發(fa)(fa)展(zhan)持續打造新(xin)(xin)增長引(yin)擎。同時，三(san)生(sheng)(sheng)制藥還將充分發(fa)(fa)揮綜合平(ping)臺優勢，為(wei)(wei)海內(nei)外生(sheng)(sheng)物技(ji)術企業(ye)賦能(neng)。未(wei)來(lai)，三(san)生(sheng)(sheng)制藥將繼續牢記(ji)民族生(sheng)(sheng)物制藥企業(ye)的(de)責任(ren)，在制藥為(wei)(wei)人的(de)道路(lu)上沉淀(dian)閱歷、匯(hui)聚能(neng)量，厚植企業(ye)成長之本，夯實產業(ye)進步之基(ji)，為(wei)(wei)促進行(xing)業(ye)高質量發(fa)(fa)展(zhan)添磚加瓦，為(wei)(wei)助力健康(kang)中國建(jian)設(she)貢獻(xian)力量。”
關于三(san)生制(zhi)藥
三生(sheng)制(zhi)藥(yao)(yao)是(shi)一家(jia)(jia)集研發、生(sheng)產(chan)和(he)銷售為一體的(de)生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)藥(yao)(yao)領(ling)軍(jun)企業(ye)(ye)，致力于以(yi)高品質的(de)藥(yao)(yao)品提(ti)高患者生(sheng)存質量，為人類健康造(zao)(zao)福。目前(qian)，公(gong)司擁有(you)100余項國(guo)家(jia)(jia)發明專利授權，40余種(zhong)上市產(chan)品，覆(fu)蓋腎科(ke)、腫瘤科(ke)、自身免(mian)疫性疾病、眼科(ke)及皮膚科(ke)等(deng)多種(zhong)治療領(ling)域。公(gong)司擁有(you)抗體藥(yao)(yao)物(wu)(wu)國(guo)家(jia)(jia)工(gong)程研究中(zhong)(zhong)心以(yi)及生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)和(he)化藥(yao)(yao)雙平臺的(de)4大研發中(zhong)(zhong)心，共有(you)29種(zhong)在(zai)研產(chan)品，其中(zhong)(zhong)25種(zhong)為國(guo)家(jia)(jia)新藥(yao)(yao)，并擁有(you)符合(he)GMP標準的(de)5大生(sheng)產(chan)基地。未來，三生(sheng)制(zhi)藥(yao)(yao)將繼續秉持“珍愛生(sheng)命(ming)、關注生(sheng)存、創(chuang)造(zao)(zao)生(sheng)活”的(de)理念，全力打造(zao)(zao)全球領(ling)先的(de)中(zhong)(zhong)國(guo)生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)藥(yao)(yao)企業(ye)(ye)。請訪(fang)問(wen)jianfei8.net.cn獲取更多信息。
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